A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre a comercialização de melatonina sublingual no Brasil. Segundo a agência, produtos apresentados em pastilhas, fitas e filmes para dissolução sob a língua não possuem autorização para uso como suplementos alimentares no país, pois não passaram por avaliações específicas de segurança, qualidade e eficácia.
O comunicado foi divulgado na quinta-feira (5), após a identificação de anúncios nas redes sociais que promovem essas versões da substância como alternativas para adormecer rapidamente ou combater a insônia. A Anvisa ressalta que não existem avaliações suficientes sobre a absorção da melatonina por essa via de administração e os possíveis efeitos no organismo.
A agência também chama atenção para o risco de consumidores utilizarem produtos com doses superiores às permitidas pela regulamentação brasileira, especialmente quando comercializados sem informações claras sobre composição e procedência.
O que é a melatonina e quais são as regras no Brasil?
A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo, principalmente pela glândula pineal, localizada no cérebro. Sua liberação aumenta durante a noite e está relacionada à regulação do ciclo de sono e vigília.
Desde 2021, a Anvisa permite a utilização da substância em suplementos alimentares, desde que sejam respeitadas as condições estabelecidas pela regulamentação. A dose máxima autorizada é de 0,21 miligrama por dia, e o consumo é permitido apenas para adultos com 19 anos ou mais.
Os produtos também devem apresentar advertências obrigatórias nos rótulos, informando que não são indicados para crianças, gestantes e mulheres que estejam amamentando. Pessoas que realizam atividades que exigem atenção constante, como dirigir veículos ou operar máquinas, também devem observar os cuidados relacionados ao consumo.
A agência destaca que a autorização da melatonina como ingrediente de suplementos não representa comprovação de eficácia no tratamento de distúrbios do sono. Para divulgar benefícios específicos, os fabricantes precisam apresentar evidências científicas que sustentem as alegações.
Por que a melatonina sublingual não é autorizada?
Diferentemente das apresentações permitidas pela regulamentação, os produtos desenvolvidos para dissolução sob a língua não passaram pela avaliação específica exigida pela Anvisa.
Essa análise é necessária para determinar como a substância é absorvida pelo organismo, quais efeitos pode provocar e se existem riscos associados à forma de administração.
Sem essas informações, não é possível garantir que as versões sublinguais apresentem condições adequadas de segurança para o consumo como suplementos alimentares.
A agência recomenda cautela diante de propagandas que prometem resultados imediatos, como eliminar a insônia ou fazer uma pessoa dormir em poucos minutos.
Antes de adquirir um suplemento de melatonina, o consumidor deve verificar as informações do rótulo, a identificação do fabricante, a procedência do produto e a quantidade diária recomendada, que não pode ultrapassar 0,21 miligrama nas apresentações autorizadas.
A atenção deve ser redobrada com produtos importados ou comercializados pela internet, principalmente quando não apresentam informações suficientes sobre a composição ou oferecem concentrações superiores às permitidas no Brasil.
Para pessoas que enfrentam dificuldades frequentes para dormir, a orientação é procurar avaliação de um profissional de saúde. A insônia pode estar relacionada a diferentes fatores, e o tratamento adequado depende da identificação das causas.
Foto: Fábio Pozzebom / Agência Brasil
